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天然抗原,IVD研发的梦中情人

2021-2-26 15:12| 编辑: 归去来兮| 查看: 4164| 评论: 0|来源: 作者:Virion\Serion 原料事业部

摘要: 1.体外诊断试剂的关键砝码IVD核心原材料的品质是决定体外诊断试剂质量的最重要因素,是IVD产业发展与创新的基础,也是体外诊断产业上游最重要的战略节点。体外诊断试剂的产品研发在技术层面有三大要素——研发思路、 ...

 

1. 体外诊断试剂的关键砝码

IVD核心原材料的品质是决定体外诊断试剂质量的最重要因素,是IVD产业发展与创新的基础,也是体外诊断产业上游最重要的战略节点。

体外诊断试剂的产品研发在技术层面有三大要素——研发思路、工艺体系和关键原材料。关键原材料是诊断试剂灵敏度和特异性的基础,决定试剂质量的下限。工艺体系确保把试剂质量最大限度释放,锦上添花。研发思路可以确保最快实现预期。

当前,诊断技术发展迅猛且日趋成熟,在既有诊断技术条件下,思路和体系的变化空间有限,提升质量的关键砝码是高品质原材料。

 

合适的原材料(如抗原)与临床样本中抗体的适配性高。在抗体检测中,其检出目标抗体的可能性更大。抗原表位是联系机体免疫应答与体外免疫反应关键要素。

此外,筛选原材料

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