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赛沛Xpert® Carba-R Assay碳青霉烯耐药基因检测试剂盒(实时荧光PCR法)喜获NMPA ...

2020-5-20| 编辑: 小桔灯网| 查看: 8264| 评论: 0|来源: 赛沛Cepheid分子诊断

摘要: 2020年4月24日,赛沛 Xpert® Carba-R Assay碳青霉烯耐药基因检测试剂盒(实时荧光PCR法),国械注进20203400221,喜获国家药品监督管理局(NMPA)认证。该检测基于自动化实时聚合酶链反应(PCR),用于体外定性 ...

2020年4月24日,赛沛 Xpert® Carba-R Assay碳青霉烯耐药基因检测试剂盒(实时荧光PCR法),国械注进20203400221,喜获国家药品监督管理局(NMPA)认证。该检测基于自动化实时聚合酶链反应(PCR),用于体外定性检测直肠拭子样本纯菌落的碳青霉烯耐药基因ᵇˡᵃKPC、ᵇˡᵃNDM、ᵇˡᵃVIM、ᵇˡᵃOXA-48和ᵇˡᵃIMP,检测医疗环境下定植于患者体内的碳青霉烯类不敏感菌,以辅助进行感染控制。

想要控制医疗环境中碳青霉烯耐药菌的传播,需快速识别、协调监测、采取有效的感控措施,同时加强抗菌药物的管理,Xpert Carba-R Assay采用直肠拭子标本,有助于开展主动监测项目;同时利用Xpert Carba-R Assay能够加强抗菌药物管理,特别是对于正在与耐药菌传播作斗争的医疗机构。


除了在感染控制领域中的应用之外,Xpert Carba-R Assay方法也在临床抗菌药物治疗上起指导作用。目前国内流行的CRE类型主要是KPC和NDM两种,它们的治疗药物明显有异。例如头孢他啶阿维巴坦(Avycaz)对KPC类型有良好疗效,但对NDM则无效。Xpert Carba-R Assay方法可在48分钟检出碳青烯类抗生素的五种耐药基因,可以大大缩短从经验到循证用药治疗之间的时间。


碳青霉烯耐药肠杆菌(CRE)近年来形势严峻,因其高传播性,有限的治疗手段,以及高致死率,已成为全球公共卫生的重大问题1'2'3。因此,及时发现和控制以及针对CRE的精准用药至关重要,而精准的防控和治疗均依靠及时准确的诊断。Xpert Carba-R Assay可在48分钟检出碳青烯类抗生素的5种耐药基因,临床医生和感控专家可以使用Xpert Carba-R Assay检测和鉴别高危患者,及时发现革兰氏阴性菌(肠杆菌、铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌)中是否存在导至碳青霉烯不敏感的相关基因序列,从而为碳青霉烯耐药菌感染的即时诊断、治疗和感染控制提供及时的决策依据。


参考文献:

1. 胡付品,医疗机构碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌感染防控指南简介,中国感染与化疗杂志2018 年5 月20 日第18 卷第3 期

2. Kallen AJ, et al. 2010. Current epidemiology of multidrug-resistant gram-negative bacilli in the United States. Infect Control Hosp Epidemiol. 31 Suppl 1: S51plmi

3. Nordmann P, et al. 2012. Carbapenemase-producing Enterobacteriaceae: a call for action! Clin Microbiol Infect. 18:4114ect.

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