3年磨砺：高度成熟的肿瘤自动化建库系统MGISP-100

一名检验科医生，假设从上午8点到下午18点都在进行手工建库，而且工作中需要全神贯注，否则容易建库失败。

常规的建库实验室至少需要4间实验室以上，且有严格的建设要求，常规通常医院达不到该要求。

如何解决这些现实的问题，推动高通量测序在医院端落地？2017年，华大智造率先行动，在业内给出了完整的解决方案，并在两年的时间内进行深度开发（包括肿瘤应用专项开发、平台通用性扩展），最终为院端应用提供了一款高度成熟、充分验证的可用于肿瘤检测的自动化建库系统。

在医院部署的自动化建库设备，需要能一次处理8-16个样本、体积要缩小到能在桌面放置，手动操作要在10分钟以内完成。华大智造从医院落地的需求出发，经过2年研发和1次产品迭代，在第12届国际基因组大会（ICG-12）上发布了MGISP-100。

在肿瘤的杂交捕获还是基本靠手工完成建库的现状下，MGISP-100联合华大股份，对当前肿瘤领域最为热门的杂交捕获技术，给出了自动化的建库解决方案。实现从提取、文库构建、杂交捕获、DNB制备全流程自动化，最大限度减少手工时间。

基于MGISP-100的“华翡冉肺癌检测试剂盒”的支持100ng FFPE样本起始，可检测低至1%的频率突变；且建库成功率可达到99%以上。

MGISP-100能否给市场带来更多惊喜？2019年，华大智造与第三方肿瘤检测试剂盒厂商Paragon Genomics、Pillar Bioscience等合作，开发基于MGISP-100多重PCR靶向技术的肿瘤检测，进一步扩大了应用范围。

以Paragon试剂盒为例的分析流程和性能展示：

目前，MGISP-100已经是一款高度成熟、充分验证的可用于肿瘤检测的自动化建库系统，拥有多个重要优势：

1. 领先行业2年发布

2. 应用开发：全面适配杂交捕获类及多重PCR技术

3. 全球首家获得注册证：2019年2月NMPA认证

4. 实际临床应用：2019年入院，已在院端广泛使用

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2020年，华大智造将与更多第三方试剂盒厂商合作，开发包括其他杂交捕获方式的多种类型试剂盒；将进一步扩展适配性能，使MGISP-100系统适配赛默飞等更多测序平台。同时与更多的肿瘤领域企业建立合作，共同推动肿瘤检测在院端的落地和应用。