临床生物化学检验的热点问题

2017-10-8 02:42| 编辑: 小桔灯网| 查看: 1945| 评论: 0|来源: 医学检验圈by华通医疗

摘要: 当今临床生物化学检验作为检验医学领域中一门独立的学科，在临床疾病预防、诊断、治疗监测、危险分层、预后评估等方面发挥的重要作用不容小觑。过去的一年，临床生物化学检验在信息化、自动化、分子化的大背景下稳步 ...

当今临床生物化学检验作为检验医学领域中一门独立的学科，在临床疾病预防、诊断、治疗监测、危险分层、预后评估等方面发挥的重要作用不容小觑。过去的一年，临床生物化学检验在信息化、自动化、分子化的大背景下稳步前行。迅速发展的同时始终以医疗质量为核心，服务临床为宗旨，关注疾病本源，多学科交叉渗透，利用现代生命科学中的先进技术不断拓宽和丰富研究领域和应用前景。

新技术、新仪器、新项目的不断涌现，必然要求与之相适应的现代管理模式和体系为其保驾护航。《国家医疗机构临床实验室管理办法》¨1的贯彻落实，IS015189国际医学实验室认可的深入推广，国内室间质评计划的改进，评价标准体系的日趋细化合理，使我国质量管理体系日臻完善。原卫生部2012年12月发布的《临床化学设备线性评价指南》旧。和《临床生物化学检验常规项目分析质量指标》，为临床生物化学检验的质量评价提出了更加规范的操作规程和更加明确的目标要求，使质量保证更加有效。在高质量的前提下最大限度地发挥其在临床上的应用价值，基于循证医学，与当今知识更新和技术改进平行发展是临床生物化学检验的新要求和发展方向。

一、检验医学的更高要求——全面提升为临床服务的能力

医学实验室的价值主要体现在其为临床服务的能力，使其不断适应和满足医师和患者日益增加的要求，促进患者临床结局的改善，提高诊疗的安全性。2013年初国际临床化学和实验医学联合会主席Graham H．Beastall提出了提升医学实验室临床价值的重要性和手段，也是目前国际和国内检验医学领域着力发展的几大方向，精辟的归纳为即：

(1)标准化和一致性，为检验结果准确可比奠定技术基础；

(2)提升临床效能，为临床提供更多的咨询服务；

(3)创新，关注新的项目和技术，推动检验医学的发展；

(4)基于循证医学的实践，促进实验室研究向临床应用的有效转化；

(5)拓展检验医学应用新领域，改变目前医疗模式的被动状态，更多的关注疾病的预测和个体化医学；

(6)提高成本效益，整合相关资源，优化检验流程；

(7)培训宣传，提高自身专业素养，扩大检验医学的影响力。

二、进一步推进检验结果标准化和一致性工作进程

为临床提供准确一致的检测结果始终是检验医学工作的核心。近几年对于推进检验结果的标准化和一致性，国际国内已经做了大量工作，积累了一些数据资料和经验技术，标准物质和参考测量体系陆续发布，除了各种酶学及代谢物、糖化血红蛋白、部分激素、血脂项目外，还制备了乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒的相关抗原、抗体及核酸的血清标准物质。参考系统的建立和应用为检验结果标准化奠定了坚实基础。检验技术的日趋成熟及检验项目标准化的逐步推进，为共同参考区间的建立和推广应用

提供了技术支撑和保障。在原卫生部的支持下，中华医学会检验分会在广泛征询各临床专家意见的基础上，结合我国国情，进行了中国人群常用检验项目参考区间的研究，并在12个省、直辖市、自治区的21家实验室验证。原卫生部发布的行业标准《临床常用生化检验项目参考区间》，于2013年8月起在全国范围内正式推广应用，包括ALT、AST、1谷氨酰基转肽酶、碱性磷酸酶、总蛋白、白蛋白、钾、钠、氯等项目。更多项目的共同参考区间以及IFCC组织的国际多中心研究仍在进行，除生化项目外临床常用的免疫项目(包括特种蛋白、肿瘤标志物、心肌损伤标志物以及叶酸、维生素B．：等贫血指标)参考区间和相关技术支撑体系的研究亦正在如火如荼地进行。建立符合当地人群特征的适用参考区间具有重要的意义，同时可以促进检验结果的标准化进程。

三、变被动为主动——关注疾病的预测和“量体裁衣”式的个体化医学

随着研究的深入，我们已经深刻地认识到遗传因素和基因多态性是导至不同个体药物反应差异的首要原因。随着基因组学、蛋白质组学、生物信息学以及分子诊断手段的飞速发展，遗传药理学与药物基因组学相辅相成，碰撞融合，着眼于人类遗传机制在药物反应中的作用，用于指导药物种类和剂量的选择，疾病易感性和疾病状态的判断以及药物效应和疾病复发的预测，并以此为依据为患者制定特异性治疗方案，促使真正意义的个体化医学得以实现和推广，跨入了以参与、预测、预防和个体化为特征的P4医学时代。

以临床生物化学和分子生物学原理和检测为指导的个体化医学在肿瘤、心血管疾病、免疫抑制药物治疗领域方兴未艾，人类遗传标志物的不断发现，基因型与药物表型之间的联系被逐步揭示，且正向临床应用方向转化。

因此，以早期预测、预防和控制肿瘤、心脑血管疾病、感染性疾病、糖尿病、器官移植等重大和常见疾病为目的的“量体裁衣式”的个体化医学，使现代医学模式变被动为主动成为可能，以人为本，合理优化治疗方案，加强药物的安全性和有效性，具有良好发展前景和重要的临床指导价值。

四、质谱技术在检验医学领域的应用

质谱技术以其高准确度、高特异度、大规模为特点，为蛋白质组学的研究提供了必要的技术手段，且已逐渐应用到临床生化检验的多个领域，如对睾酮、双氢睾酮、雌二醇、雌三醇等类固醇激素的定量检测，可辅助多种激素相关疾病的诊断、治疗监测和研究。同时，质谱技术已成为免疫抑制药物、抗肿瘤药物、抗病毒药物、毒麻醉药物浓度及其代谢产物监测的标准化方法。在新生儿遗传性疾病的诊断和筛查中更是起到不可替代的作用。此外，由于其具有精密度高、速度快等优势，可用于检测血、尿、头发等多种样本中的铅、砷、铁、硒、锌等有害重金属和微量元素。

虽然质谱技术可以精确地提供物质的结构和质量信息，在生物样本检测中的作用日益凸显，然而目前各医院实验室对于药物浓度监测、激素、维生素等多项指标仍常规采用免疫分析技术，而质谱方法由于其成本较高和自动化程度相对较低、前处理过程复杂且对人员技术要求高，均成为其应用的瓶颈，仅作为实验室的参考方法。但随着质谱技术的发展成熟，质量监管体系的日趋完善，相信其在临床常规检验中会有更加广泛的应用。

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