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[讨论] 生化校准品在室间质控分析前的应用

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发表于 2019-9-26 09:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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室间质控是临床检验医学中一个重要的组成部分,它所反映的是实验室检验数据的准确度,关系着检验质量的高低。室间质控作为实验室检测质量提高的一种重要手段,在实验室全面质量管理的过程中起到了非常重要的作用;同时也可以提高不同医疗机构之间的互比性,从而进一步提高检验质量。本实验对生化校准品在室间质控检测前应用的重要性进行分析,现报道如下。
1材料与方法1.1材料来源
英国朗道校准品,英国朗道室内质控品,2011年浙江省临检中心室间质控品。
1.2仪器与试剂
东芝TBA120FR全自动生化分析仪和北京康大试剂。
1.3方法
将校准品、室内质控、室间质控干粉同时用注射用水复溶,放置在室温复溶20min后将每种待检样本分装成若干份,然后对3种样本同时进行上机测定,每种样本均测定3次,得到第一组数据。世界卫生组织(WHO)对发展中国家在国际质量评价中的标准为变异指数得分(VIS)小于50为优秀,通过分析对校准品测定值出现VIS>50的项目进行重新定标校准,然后再重复一次之前的测定,得到第二组数据。本实验计算VIS时所用到的选定变异系数(CCV)参考WHO所提供的数据,胆红素(TB)为12.0%,总蛋白(TP)为4.0%,尿酸(UA)为10.0%,葡萄糖(GLU)为6.0%。
2结果
2.1校准前测定的数据由表1可见,校准前TB、TP、UA、GLU4个项目的校准品测定值VIS都超过了50,效果不是很理想,故要对以上4个项目用朗道校准品进行定标校准,以使定标曲线达到最佳状态。朗道室内质控的测定值都比较理想,说明本院室内质控精密度比较好,不存在问题。而室间质控显示的VIS值其中有3个都超过了50。
2.2校准后测定的数据通过对TB、TP、UA、GLU4个项目进行校准,再重新对3种样本进行同样的测定,得到第2组数据(表1)。从表1中可以明显地看出校准品与室间质控的VIS值都下降到了50以下,达到了预期的效果。校准前有4个项目VIS值均在50以下,校准后也有3个项目在50以下,说明在做室间质控前只做室内质控是发现不了问题的,还需要校准品的参考。
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3讨论
生化校准品在现代的实验室中应用非常普遍。本研究显示校准品在室间质控前的应用是很有必要的,它能够提高检测结果的准确性。但在使用校准品前必须保证检测系统的完整性,包括校准品、试剂、仪器的匹配性等。正确地应用校准品,使校准后项目的曲线达到最佳的状态,才能使检测的数据有更高的准确性。
卫生部要求各地同级医院之间的检验结果互认,这样既可以为患者节省一部分医疗费用,也可以为患者节省宝贵的看病时间。而这一切都要以室间质控为基础,只有先把室间质控做好,各个实验室才能最终实现结果互认。室间质控结果的影响因素有很多,比如说检验人员的操作不当、试剂问题、仪器问题等,但是这些问题相对来说都比较容易解决。排除了这些因素,还有很多隐性的影响因素无法预见,这就需要工作人员在平时的工作中不断地发现与探索。现在很多实验室虽然能够每天进行室内质控,并且质控的图谱都控制得很好;但是由于系统误差的存在,经过半年时间,有些检测项目的准确度可能已经发生了变化,这个时候做室间质控很难发现问题。本研究发现,在做室间质控分析前进行校准品的测定,并对有异常的项目进行校准,对做好室间质控可以起到一定的积极作用。
检验结果的准确性关系到患者的切身利益,一张不准确的检验单可能会使患者耽误最佳的治疗时间,甚至会直接威胁到患者的生命安全。所以,准确的检验结果不仅是对患者的负责,而且更是衡量检验水平的一个良好标准。



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