为配合《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)的实施执行,经各方共同努力,在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录(第七期)的基础上,新增14个品种,现将176个品种公布如下。
注: 1. *标识品种为本期目录新增体外诊断试剂标准物质。 2. ▲标识品种为可用于体外诊断试剂检验的化学对照品。 3. 相关品种电子版说明书可到中国食品药品检定研究院网站http://www.nifdc.org.cn/bzwz/CL0481/,点击目录查询,进行在线浏览。
4. 限制供应是指仅供给相关体外诊断试剂生产企业。请按说明书上的联系方式咨询。
5. 《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录(第八期)》发布之日起,《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录(第七期)》同时废止。 【来源】中检院 |