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楼主: 心中u你

[分享] 说说怎样成为一个合格的IVD注册专员(转:diana_zhang)

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发表于 2015-3-27 15:20 | 显示全部楼层
挺好的,初次接触
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发表于 2015-3-27 20:55 | 显示全部楼层
可不可以介绍下IVD的申报注册流程啊,才接触这类申报,有点没头绪


相关注册流程根据2014年公布的《体外诊断试剂注册管理办法》的有关规定
目前注册产品流程为:
研发---注册检---临床---注册申请---技术审评(期间体考)---一补资料---技术审评---获得注册

相关流程应该由具体人员认真学习法规获得。
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发表于 2015-7-2 08:51 | 显示全部楼层
国内注册太多不确定的东东
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发表于 2015-9-8 09:19 | 显示全部楼层
棒棒哒!谢谢给我们这些新人分享!
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发表于 2015-9-17 16:37 | 显示全部楼层
努力学习中,向着优秀注册专员努力......
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发表于 2016-2-16 09:30 | 显示全部楼层
说的还行

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发表于 2016-5-13 14:21 | 显示全部楼层
很精辟啊,向楼主学习!
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发表于 2016-6-1 15:08 | 显示全部楼层
作为一个合格的IVD注册专员真的是要全方位的提高自己,不是一个专业领域的事儿,上到研发,临床,下到生产,销售,都要了解啊!太难了
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发表于 2016-6-23 11:58 | 显示全部楼层
谢谢分享经验。最好就是说得更详细
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发表于 2016-7-25 15:32 | 显示全部楼层
有道理  好好学习啊
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发表于 2016-8-5 16:46 | 显示全部楼层
谢谢分享,朝着这个方向努力
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发表于 2017-1-16 09:12 | 显示全部楼层
点赞,赞,赞
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发表于 2017-2-7 13:50 | 显示全部楼层

熟悉法律法规是基础!做个多面手!
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发表于 2018-1-3 09:13 | 显示全部楼层
赞赞赞赞
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发表于 2018-4-21 14:09 | 显示全部楼层
学习了,不错的文章,谢谢!
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发表于 2018-4-26 06:23 | 显示全部楼层
确实说到点上了啊
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发表于 2018-12-6 15:48 | 显示全部楼层
正在努力的学习中,希望和大家一块共同学习,共同进步!
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发表于 2018-12-6 16:18 | 显示全部楼层
007 发表于 2013-9-17
法规,标准,专利,各类文献等是战斗前提。实战才是王道,以战养战,用心提高,360度无死角交流,假以时日 ...

这个得成为工作理念,座右铭!!
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发表于 2019-6-25 17:10 | 显示全部楼层
学习来的,还需要努力
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发表于 2019-8-29 10:02 | 显示全部楼层
注册是一个综合能力岗,对外要能无障碍沟通,对内要懂法规、懂技术,懂产品、懂工艺、懂质量体系还得懂临床,各位同仁,一起努力!
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