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[分享] 中检所乙型肝炎病毒(HBV)核算定量标准品(批号0711)使用说明书

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发表于 2019-1-22 16:44:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中检所乙型肝炎病毒(HBV)核算定量标准品(批号0711)使用说明书
1、标准品组成
HBV DNA 阴性参考品8份,编号:N1-N8
HBV DNA 阳性参考品9份,编号:P1-P9
HBV DNA定量线性灵敏度参考品 7份,编号:L.0-L.6

2、标准要求
2.1 8份阴性参考品的阴性符合率(-/-)为8/8
2.2 9份阳性参考品的阳性符合率(+/+)为9/9
2.3 线性灵敏度参考品(L.0-L.6)检出要求:
2.3.1 定量值(IU/mL):L.0-L.5必须检出为阳性,且符合定量范围,L.6仅供参考:
线性灵敏度参考品         质量标准(IU/mL)        理论浓度对数值
L.0        7.762×107-6.165×108        8.342
L.1        1.479×107-1.175×108        7.619
L.2        1.585×106-1.259×107        6.649
L.3        1.659×105-1.318×106        5.672
L.4        1.820×104-1.479×105        4.715
L.5        1.514×103-1.230×104        3.636
L.6        3.890×101-3.090×102        2.043

2.3.2 理论浓度和检测浓度的双对数曲线线性相关系数(r)≧0.97

3、运输:必须冷冻空运。样品第一次融化后,立即按照1次/份使用量进行分装,置-20℃冻存。
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