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[求助] 体外诊断试剂免临床试验人员需要什么资格?

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发表于 2018-11-12 17:13:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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体外诊断试剂免临床(试行)中提到的“试验操作人员为专业技术人员”,这个专业技术人员是需要什么证还是企业自己的检验员就行??
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发表于 2018-11-12 17:47:02 | 显示全部楼层
我认为是自己企业的合格试验人员即可。请大家讨论下。
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 楼主| 发表于 2018-11-13 10:44:25 | 显示全部楼层
队长是我 发表于 2018-11-12
我认为是自己企业的合格试验人员即可。请大家讨论下。

那企业合格的试验人员需不需要考什么证件啊??
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发表于 2018-11-16 13:48:58 | 显示全部楼层
之前培训有咨询过老师
老师答复:无资质的硬性要求,你这项目前期是有设计开发阶段的,该项目负责人应该是最清楚最了解产品情况的。
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