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[国药局] 关于2018年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知

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发表于 2018-10-10 01:11:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于2018年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知
2018-10-08 14:00

各有关单位:
  根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《一次性使用心脏固定器注册技术审查指导原则》等27个二类指导原则(附件1),现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2018年10月30日前反馈至相应的联系人(附件3)。
  附件:1.《一次性使用心脏固定器注册技术审查指导原则》等27个二类指导原则(下载
     2.意见反馈表(下载
     3.联系方式(下载


                                       国家食品药品监督管理总局
                                        医疗器械技术审评中心
                                         2018年10月8日


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