最近发布的《IVD产品经理系列—项目孵化平台idea（1）》获得了大家的期待和赞许，本周将为大家带来项目孵化平台idea的具象化案例分享。
根据大家的反馈和期待，小编本次分享的案例是——MICM套餐的血液病孵化。
什么是MICM？在血液病最重要的依据便是WHO提出的MICM诊断准则。
而MICM专指四类：
根据方法学分类为
1. M 细胞学即FAB分型。髓系（acute nonlymphocytic leukemia,ANLL; acute myeloid leukemia,AML）
M0 ：急性髓细胞白血病微分化型）
M1 ：急性原粒细胞白血病未分化型
M2 ：急性原粒细胞白血病部分分化型
M3 ：急性早幼粒细胞白血病
M4 ：急性粒-单核细胞白血病
M5 ：急性单核细胞白血病
M6 ：急性红白血病
M7 ：急性巨核细胞白血病
淋系（acute lymphocytic leukemia,ALL）
L1 ：原幼淋巴细胞以小细胞为主
L2 ：原幼淋巴细胞以大细胞为主
L3 ：大细胞为主，细胞质多，深蓝，蜂窝状
2.I 免疫学，根据血液病细胞表面免疫学标志进行的分型。
分化簇（cluster of differentiation，CD），CD1~CD350
3. C遗传学，血液病病常伴有染色体改变。
染色体核型分析（chromosome karyotyping）
荧光原位杂交（fluorescence in situ hybridization，FISH），介于分子生物学与细胞遗传学之间的分子细胞遗传学
4.M 分子生物学，染色体改变伴有基因特异变化。
分子诊断常用技术
核酸分子杂交技术：荧光原位杂交（FISH）
聚合酶链反应（PCR）技术：实时荧光定量PCR、多重PCR技术
基因测序：Sanger 测序法、二代测序技术
1血液病MICM套餐项目孵化平台搭建：
一.项目预设性战略部署
二.项目落地可行性评估
三.项目运行案例SOP文件
一.项目预设性战略部署
卖得出：这是市场战略和售后服务配合的环节，通常是市场执行中来解决。
此处需要准备文件如下：
《项目整体运作SOP流程图》
《客户合作SOP流程图》
《企业内部运作SOP流程图》
《合作高端医疗机构SOP流程图》
《项目监督及改进SOP流程图》
如何卖：这是市场策略和运营工具结合的方法，通常是市场试验中来解决。
此处需要准备文件如下：
《学术性文献汇编》
《内部培训课件》
《客户培训课件》
《项目百问Q&A梳理》
《企业内部专家热线及专家人员通讯录》
《项目开展申请单》
《项目标本注意事项》
《病人知情同意书》
卖给谁：这是市场需求和实际需求落差的寻找，通常是市场调研中来解决。
此处需要准备文件如下：
《血液病MICM分型预后荟萃性分析》
《2016年医学新技术评估结果》
《全国版RC020-ICD-10诊断编码》
《2009-2016年卫计委发布的1010个临床路径清单》
《中华医学会血液学会专家库》
《2016年核心期刊参考目录一览表》
血液病MICM项目的精确定位。
（1）血液病MICM分型预后荟萃性分析
2002年-2013年MICM分型文献可以很好的看出：
a) 一线临床对于MICM的认识从最开始的MIC慢慢变成MICM，之后演变成MICM在各个方面的临床意义。
b) 三甲医院到二级医院的演变，足以见到MICM套餐项目的普及度。
c) 客户需求改变。截止到2013年的论文可以看出客户对于MICM的需求主要体现在：
（2）2016年医学新技术评估结果
从2016年度江苏省获奖医学科技评估结果可以很好的看出：
a) 一线临床对于小分子RNA及新型分子标志物更感兴趣，也就是分子生物学中的部分检测项目的更新和新技术的发表。
b) IKAROS核心预后新模式
IKZF1基因编码淋巴细胞转录因子IKAROS。具有IKZF1 异常的BCRABL1阴性ALL与BCR-ABL1阳性基因表达特征相似，这表明IKZF1 异常的BCR-ABL 阴性ALL 患者可能存在尚未鉴别出的活化的酪氨酸激酶异常，这些患者也称为Ph样ALL，为预后不良因素。
Ikaros6在成年人T-ALL中表达率较高，阳性患者具有外周血白细胞计数高和易出现髓外浸润等临床特点，预后差,具有高复发风险.Ikaros6可考虑作为成年人T-ALL分层治疗或预后判断的分子指标。
（3）全国版RC020-ICD-10诊断编码
从全国版RC020-ICD-10诊断编码可以很好的看出：
a) 临床更倾向于特殊病种的检测，一如幼儿急淋、幼儿早幼粒、成人慢性粒细胞白血病。
b) 关于幼儿白血病的社会资助和政府项目，更可以获得公司项目的传播以及政府指定性项目的开展。
2） 客户预筛性目标市场确定
（此处为企业内部数据分析，暂不介绍。）
3） 产品学术性推广策略准备
（1）学术性专家共识或指南：可以快速的了解项目的进展以及临床的诊断思路，对于陌生拜访/销售带领的回访式拜访有思路梳理的作用。
（2）新项目所归属的工具书：可以深入的掌握项目的独特性，增加与临床交流的话题数量，可作为“科室共建”的学术性赠品发放。
（3）最新学术性发表论文锦集：可以清晰的知晓项目行业的发展，增加科研性合作机会，彰显售后服务团队的学术力量，增加客户信任度。
二.项目落地可行性评估
企业客户资源为内部数据分析，暂不介绍。
资源罗列与统计1） 行业协会的专家库
2） 展会峰会的时间库
3） 媒体宣传的事件库
4）论文发表的科研人
人机料法环梳理（根据企业的内部信息做相应调节）1） 知情同意书
2） 样本采集须知
3） 检测申请单（参考金域检验血液特检项目）
4） MICM分项报告单及解读
5）MICM报告模板
3） 实践调整战略方案
（此处需要一线实践才能更改）
三.项目运行案例
SOP文件
小编将在idea（2）下中带来
《项目整体运作SOP流程图》
《客户合作SOP流程图》
《企业内部运作SOP流程图》
《合作高端医疗机构SOP流程图》
《项目监督及改进SOP流程图》
《学术性文献汇编》模板
《项目百问Q&A梳理》模板
《企业内部专家热线及专家人员通讯录》模板
敬请期待idea（2）下
有喜欢这个系列的读者，请给小编留言哦……
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雷达卡
发表于 2017-12-21 14:00
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