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[求助] 注册单元划分

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发表于 2017-7-28 12:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\G@YVKCPZR)X}3UKB(_VF`LW.gif,我公司在开发的一个IVD诊断试剂产品,设计适用机型有2种,但因不同适用机型所要求的反应管不一样,如果按机型分开设计包装,是否能以同一注册单元进行申报?


楼主热帖
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发表于 2017-8-2 13:40 | 显示全部楼层
如果反应原理一致,是可以作为一个注册单元申报的
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发表于 2017-8-31 15:27 | 显示全部楼层
只是分装用的内包材不一样可以按同一单元进行申报。
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