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[产品杂谈] 谈谈无创血糖那些事(三) 那些年出现过的无创血糖仪

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发表于 2017-4-22 17:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天我们继续介绍那些吸引过我们眼球的无创血糖仪。

04 糖无忌:GlucoTrack


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Integrity Applications公司的GlucoTrack无创血糖仪,在2014年获得了CE认证,它还有一个响亮的中国名字“糖无忌”。GlucoTrack由一个带触控屏幕的主机和一枚个人耳夹组成。检测时,只需将耳夹夹于耳垂,等待约1分钟就可以知道血糖结果。


这款设备的检测的原理是通过测量超声波、电磁以及热量的变化,来计算血糖浓度。GlucoTrack通过记录超声波和电磁在耳垂里传播受阻的情况、以及耳垂热量的变化情况。然后综合分析三组数据,估算出血糖值。


GlucoTrack获得CE批准,可检测的血糖范围为4.17~27.8mmol/L,只能用于18岁以上的糖尿病患者,售价大概在2000美元左右。GlucoTrack可供3人使用,每6个月校准一次,不能作为检测和治疗糖尿病的唯一依据。

糖无忌™(GlucoTrack®)无创血糖仪已经获准在香港上市,由香港莱复康科技有限公司(Life Caring Technologies Ltd.)独家代理,因为没通过CFDA,无法在中国大陆出售,在官网上可以通过订购汇款,然后从香港给你发过来的方式购买。该无创血糖仪价格昂贵,准确性值得商榷。

  

05 GlucoWatch

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加州Cygnus医疗仪表公司开发的GlucoWatch。GlucoWatch外观如一只电子表,体积比普通电子表略大,可用于测定患者的即时血糖情况。

但有用户表示,当电流从皮肤上流过时感觉有些疼痛,时而还会出现一些故障,产品图片也比较古老。据说在国外,手表式血糖仪已经投入实际使用。2001年3月经美国FDA批准应用于儿童患者的血糖测量。据报道手表式血糖仪能提供比较准确的测量值。这是历史上FDA第一次批准的无创血糖仪检测,所以需要重点介绍。


工作原理:


手表式血糖仪的背面通过一层凝胶垫(凝胶,是一种介于固体与液体之间的物质形态,不会像液体一样流动,却能够让溶解在其中的不同大小的分子,在电场的作用下穿过。)与人体皮肤接触。凝胶中有两个电极,使用时电路接通,产生一股微电流通过人体的皮肤。皮肤中的带电离子在电流作用下分别向正负两个电极运动,而组织液中的葡萄糖分子会被带电离子“裹夹”着一起运动,进入凝胶。手表式血糖仪通过测量葡萄糖分子与凝胶中一种酶(葡萄糖氧化酶)的反应程度,就可以计算出当前的血糖水平,测量结果在“手表”屏幕上显示出来。

优点:


无痛、无创是最大的优点,提高了患者对血糖监测的依从性;

其次,它提供13个小时的连续数据,与指血血糖的间断性数据相比较,在反映血糖变化趋势和轨迹模式上更有优势;

另外,它带有警报器,根据设定的血糖范围,如果检测值低于或高于设定范围,就会自动报警,因此该装置有用于怀疑有夜间低血糖发作的患者。

缺点:


皮肤出汗、温度过高或过低、静电干扰、短路等都会影响其测定结果,引起误差,甚至导至仪器关闭,所以在佩带时患者不能游泳、洗澡或剧烈运动;

低血糖和高血糖的报警,也会出现较多的假阳性;

使用后,有些患者的局部皮肤出现一定的刺激症状,在皮肤上留下一块红印、有刺痒感等等,虽然从总体上看较轻微,多可在一周内消失,不过架不住长期反复刺激,还是会有些影响;

此外,手表式血糖仪测定的是组织间液葡萄糖值,因此要略滞后于指血血糖值,有一些系统误差,需要校正。

它的价格相对较高,而且还要经常更换比较昂贵的电极,因此至少目前它还不能取代标准的指血血糖检测。但是,它配合传统血糖检测可以获取更多的以往所不能获得的信息,能更好地反映血糖的动态变化趋势和模式,帮助糖尿病患者和医护人员更好地控制病情,同时带来的痛苦远远低于指血检测,有助于改善糖尿病患者的生活质量。笔者认为:这确实是一个技术演进的方向!

06 U


2014年8月8日,U糖2.0产品发布会在上海举行,该设备由上海优伊网络科技[url=]有限公司[/url]研发,号称首次实现了创新型的无创血糖检测,结合移动端软件可以实现血糖检测、数据管理、健康提醒、在线咨询等功能。

此次引起业界争论的是无创血糖的检测方式及准确性。U糖无创血糖检测所采用的测量方法为“代谢热原理”,该原理最早由两位美国学者(Seaman,G.V.F.; Engel, R.; Swank, R.L.Hissen)于1965年在《自然》杂志中发表的文章中提出。他们认为,人体的代谢热与血糖浓度中存在关联,且可以用固定的公式来表达和计算。通过测量皮肤表面温度、血流速度、[url=]血氧饱和度[/url]等,即可计算出血糖浓度。

发布会上,U糖医疗器械工程师,上海优伊网络科技CPO王国华曾现场讲解过该公式,H = f (G,BF,SPO2)。


其中,H为代谢产生的热量,G为血糖浓度,BF为血液流速,SPO2为血氧饱和度。只要测出H、BF和SPO2,就可以推算出血糖浓度G。而U糖则通过一个高精度、高集成度的指夹探头,把传感器探头收集到的温度,湿度,红外,光谱,辐射模拟信号转换成数字信号,并根据公式输出计算结果。

但是好景不长,2014年9月,《U糖停售无创血糖检测设备 无创变革路漫漫》这样的报道已经铺天盖地,正式宣布上海优伊网络科技有限公司所谓的无创血糖仪闹剧的落幕。上海优伊网络科技有限公司成立于2014年2月26日,经过一共对27名志愿者进行了108次血糖测试试验,同年的8月8日便推出了U糖2.0无创血糖仪。这么少的试验就成功推出了无创血糖仪,果真如此,其超强的研发能力让罗氏都无法望其项背。


时至今日,访问U糖官网产品为ZigBee系列产品(包括血压计、体脂仪、血糖仪、尿检仪)、U糖APP,其产品从技术层解读毫无新意、泯然众人。比如其血糖仪的卖点:

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其技术水平与国内领先厂家相比没有太大优势。但其采用互联网公司模式定位家庭使用,并整合移动医疗、慢病管理也值得我们持续关注。


敬请期待无创血糖系列下一期!

来源:医业观察  作者:机关枪
作者简介:从事IVD研发多年,关注行业技术发展、行业动态。
与作者交流可加微信 loonji

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