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[求助] 诊断试剂产品生产日期必须以包装日期为批号吗?

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发表于 2016-8-29 09:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2017-9-30 14:28 | 显示全部楼层
生产日期是生产日期,包装日期是包装日期,不要混一起,如果生产和包装是同一天,那肯定可以,如果你实际是3月份生产的,但是到5月才包装,你觉得生产日期按包装日期合理吗?
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发表于 2017-10-23 16:28 | 显示全部楼层
在药品的法规里面我看到过关于生产批号的定义,大概就是你的均质的产品生产日期定义为生产日期或生产批号,我们体外诊断产品也可以参考吧。
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发表于 2017-12-11 15:03 | 显示全部楼层
原则上讲,如果是公司自己配制的,一般以配制日期为生产日期,如果是分包装的可以根据公司自己的规定,但是有效期的计算要按照来料的效期,结合自己注册证上的信息计算
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发表于 2019-8-23 15:34 | 显示全部楼层
生产日期应该是你试剂组分形成的日期来定义比较合理,我们被开过不符合,包装日期肯定不能代替生产日期
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发表于 2021-2-24 09:29 | 显示全部楼层
组分中有中间品产生,生产日期还是按最终的成品日期作为生产日期?
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