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[讨论] 临床分报告统计负责人

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发表于 2016-6-8 16:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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临床分报告是研究机构来写的,那统计学负责人可以是厂家的人吗?以前我咨询过CFDA,说对统计学负责人没有资质要求,但不知道可不可以由厂家的人来统计? 我们现在是分报告统计人是医院老师,总报告和统计学负责人都是厂家。但不知道分报告的统计人员是否也能是厂家的人。


有童鞋这么做过吗?




楼主热帖
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发表于 2016-6-8 23:32 | 显示全部楼层
可以的。。。。。。
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发表于 2016-7-15 15:26 | 显示全部楼层
谢谢分享,等了很久了
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发表于 2017-3-3 11:53 | 显示全部楼层
可以找第三方公司写  也可以找医院的
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发表于 2017-7-11 14:21 | 显示全部楼层
一般情况下可以由PI指定研究者作,这个应该是最省事的,但是有的机构会要求是专业的统计师负责
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发表于 2017-10-10 17:14 | 显示全部楼层
不可以是厂家的人,机构、统计、申办方应该是三方,如果CRO公司作为临床试验项目经理,那么也应该统计与CRO分别为两个不同单位
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发表于 2017-10-11 09:03 | 显示全部楼层
a5503599 发表于 2017-10-10
不可以是厂家的人,机构、统计、申办方应该是三方,如果CRO公司作为临床试验项目经理,那么也应该统计与CRO ...

请问依据是什么?
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发表于 2018-4-23 09:13 | 显示全部楼层
统计作为临床试验的一部分,交给分中心或者第三方比较合适
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发表于 2021-4-29 13:42 | 显示全部楼层
统计的数据来源要有官方的依据
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