雅培宣布肝癌诊断新指标ARCHTECT PIVKA-II在中国上市

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近日，雅培宣布肝癌诊断标志物ARCHTECT PIVKA-II在中国正式上市，并计划携手上海第二军医大学附属东方肝胆外科医院，北京大学附属第一医院等8家医院，共同发起ARCHTECT PIVKA-II中国人群多中心研究，以帮助更多中国的肝癌患者们早诊断早治疗，提升和改善生活质量。

    雅培中国诊断产品业务总经理、部门副总裁林日昇先生表示：“作为一家全球性医疗保健公司，雅培致力于帮助人们改善健康，生活得更加美好。在诊断领域，雅培是全球体外诊断领域的领导者，我们通过不断创新和研发新的诊断产品，帮助医生为患者的治疗做出更好更快的治疗决策，并帮助人们更早检测到健康风险和疾病。”

    中国人群ARCHTECT PIVKA-II多中心研究即将启动

    亚太肝胆胰协会（A-PHPBA）秘书长、全军肝胆外科专业委员会主任委员沈锋教授介绍中国人群ARCHTECT PIVKA-II多中心研究项目。

    雅培计划在中国携手亚太肝胆胰协会（A-PHPBA）秘书长、全军肝胆外科专业委员会主任委员、上海第二军医大学附属东方肝胆外科医院沈锋教授发起ARCHTECT PIVKA-II 中国人群的多中心研究， 即将参与此研究的单位而还包括：北京大学附属第一医院、东南大学附属第二医院、四川省人民医院、吉林大学附属第一医院等8家医院。此项多中心研究， 将继续推进ARCHTECT　PIVKA-II 在中国人群中的应用研究，设立中国人群筛查诊断值，研究与AFP之外其他肿瘤标志物联合应用，提高诊断灵敏性和特异性，并尝试建立中国人群的肝癌预测模型，从而推进肝癌的诊断和治疗的进一步发展，为中国的健康事业做出一份重要的贡献。

    亚太肝胆胰协会（A-PHPBA）秘书长、全军肝胆外科专业委员会主任委员沈锋教授介绍中国人群ARCHTECT PIVKA-II多中心研究项目

    “雅培在中国上市PIVKA-II后，我们非常期待尽快携手沈锋教授、牛俊奇教授、蒋黎教授等国内权威专家和医院，开展ARCHTECT PIVKA-II 中国人群的多中心研究，希望推进肝癌诊断和治疗的进一步发展，并为提升中国公众健康水平做出一份贡献。雅培的目标是帮助实验室为病患尽早做出准确的诊断，帮助他们早日康复，回到他们热爱的生活之中。” 林日昇先生表示。

    助力中国肝癌诊断

    中国是个“肝癌大国”，我国肝癌患者已占全球的50%左右(1)，其中新增癌症病例与肝癌的死亡人数均高居世界第一位(2)，肝癌在中国死亡率居第二位， 仅次于肺癌(3)。我国80%的肝癌病人都是慢性乙型肝炎相关性肝癌(4)，乙肝患者患上肝癌的风险要比常人高出100～150倍，而我国慢性乙肝病人数已超过2000万人(5)，导至了肝癌患者持续增长，中国针对肝癌的筛查和诊断工作变得刻不容缓。

    PIVKA-II是早期肝癌诊断重要指标

    中华医学会检验医学分会主任委员，复旦大学附属中山医院检验科主任，潘柏申教授介绍PIVKA-II肝癌诊断和监测中的临床意义

    早期诊断和早期治疗是提高肝癌五年生存率的重要途径。目前，中国和国外的指南已把PIVKA-II 列为肝癌检测极其重要的指标。《亚太肝病学会》，《日本肝病学会》均已将PIVKA-II 写入指南中，推荐用于高危人群的筛查、肝癌的辅助诊断、监测治疗效果、并作为预后和复发的预测工具。而在中国，最新版本的《2015慢性乙肝防治指南》也已把PIVKA-II 列为肝癌筛查重要指标。

    雅培诊断作为体外检测和肝炎检测的领导者，数十年来一直致力于肝病健康的管理。作为国际肝癌诊断的最新检测标志物，相比目前肝癌检测使用的血清学标志物AFP，PIVKA-II对肝细胞癌的诊断更具特异性，可以更好的监测疾病。同时，PIVKA-II与AFP对肝癌细胞的诊断也可以互为补充，大大提高了早期肝癌的诊断率。在大型跨国体外诊断试剂的供应商中，雅培是唯一一家提供从肝炎到肝癌检测等肝病健康管理全方案的公司，包括世界领先级的免疫肝炎检测、 高灵敏度的肝炎病毒载量检测、 六西格玛世界级临床生化肝功能检测、及AFP和PIVKA-II 早期肝癌筛查项目。

参考文献（1）Fujita K, Kinukawa H, Ohno K, Ito Y, Saegusa H, Yoshimura T. Development and evaluation of analytical performance of a fully automated chemiluminescent immunoassay for protein induced by vitamin K absence or antagonist IIClin Biochem. 2015 Dec;48(18):1330-6. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2015.07.023. Epub 2015 Jul 22.

参考文献（2）World cancer report 2014 – WHO International Agency for Research on Cancer – Fig 1.1.11

参考文献（3）《2015中国肿瘤登记年报》

参考文献（4）朱明玉,陈洁,张欣欣等.肝细胞癌早期诊断血清学标志物的研究进展[J].临床肝胆病杂志,2014,(10):1091-1093

参考文献（5）中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南(2015更新版)[J].中华肝脏病杂志,2015,23(12):888-905


来源: 检验视界网

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