立即注册找回密码

QQ登录

只需一步,快速开始

微信登录

微信扫一扫,快速登录

手机动态码快速登录

手机号快速注册登录

搜索

图文播报

查看: 2495|回复: 0

[仪器信息] Disca发明新产品 疾病检测时间或缩短90%

[复制链接]
发表于 2016-4-23 18:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

登陆有奖并可浏览互动!

您需要 登录 才可以下载或查看,没有账号?立即注册 微信登录 手机动态码快速登录

×

近日,美国科技公司Disca发明了一款名为AnyMDx?的产品。这一国际领先的仪器设计和操作理念是把分子诊断的复杂度隐藏在自动化的掌上仪器和微流体碟片之中,使得核酸分子诊断不再局限于专业用户。

  该系统作为一个“随时,随处,由己”使用的可移动核酸分子诊断平台,树立了未来核酸分子诊断的新模式,成为POCT核酸分子诊断行业技术领导者。该产品经过测试,对于一些疾病的检测时间可以缩短90%以上。

  (1) POCT 是体外诊断行业重要的发展方向和增长最快的领域

  POCT,即时检验(point-of-care testing),指在病人旁边进行的临床检测(床边检测),通常不一定是临床检验师来进行,而是在采样现场即刻进行分析,省去标本在实验室检验时的复杂处理程序,快速得到检验结果的一类新方法。其主要标准是不需要固定的检测场所,试剂和仪器是便携式的,并且可及时操作,并且不需要专门的临床检测服务。与其他体外诊断产品相比,POCT 产品具有三个方面的鲜明特色:(1)检测时间,POCT 产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期;(2)检测空间,POCT 属于在被检测对象身边的检测;(3)检测操作者,POCT 操作者可以是非专业检验师,甚至是被检测对象本人。POCT平台提供了缩短疾病诊断时间和提升医疗服务的可能,是IVD市场中增长最快的细分市场之一,年增速超过15%。

  (2) POCT 在中国和全球市场前景广阔

  POCT 产品的消费与医疗条件、健康意识以及生活水平有关。从区域分布来看,全球POCT 消费主要集中在欧洲、美国等发达国家和地区,国内POCT 消费主要集中在经济发达城市;同时,从产品类别来看,POCT 产品的消费也呈现一定的区域性,比如美国地区,对药物滥用类检测产品需求旺盛,而非洲地区则对传染病类检测产品需求旺盛。目前医院仍是欧美国家POCT 产品需求主体。通过POCT 产品与医院现有中心实验室等部门进行补充,欧美医院已建立起满足多层次需求的诊断平台。

  中国人口众多、医疗资源差异较大,POCT 市场尚处于发展初期,整体市场尚处于欧美国家九十年代水平,医院等终端渗透率极低,是POCT 潜在的巨大市场。随着医改推进促进基层卫生投入、各类急诊应急诊断需求增长、POCT 概念和技术不断导入、巨大的慢性病患者存量,POCT 产品在中国是无限广阔的蓝海市场,在医院手术、急诊、重症监护、慢性病防治、突发公共卫生事件、县级医疗机构建设、新型农村合作医疗等方面具有巨大应用空间。

  (3) POCT 产品目前主要集中在免疫和生化诊断,竞争激烈

  从全球体外诊断市场来看,免疫诊断、生化诊断以及分子诊断占据前三,目前免疫诊断和生化诊断市场已经接近成熟。POCT化的免疫诊断和生化诊断产品目前也已集中于几大跨国巨头, 市场已经接近饱和状态。从规模来看Roche 凭借血糖检测等多方面的优势取得领先地位,占全球POCT 市场份额预计超过15%,其他血气/电解质领先企业Abbott,心脏标志物领先企业Alere,HIV 感染快速检测领先企业ChemBio 等均占有重要的市场地位。目前POCT产品和检测方法主要是基于免疫反应和生化反应。从检测项目来分,主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等血脂项目的检测。

  (4) POCT平台的核酸分子诊断是诊断行业的终极产品

  基于核酸的分子检测具有灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短,可进行定性、定量检测的优点,广泛应用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等领域,能填补早期免疫检测窗口期的检测空白,为早期癌症诊断、早期治疗、安全用血提供了有效的帮助。目前能进行的核酸分子诊断基本都需要专业实验室和专业人员完成。核酸分子检测的 POCT平台目标是将多步骤的核酸检测方法整合到一个系统,用户只需要将样本加入该系统,余下的步骤全部由系统自动完成,极大地简化了传统中心实验室的核酸检测。核酸 POCT将把核酸检测从专业的实验室解放出来,进入现场快速检测领域,这是核酸检测的一次革命性转变,在临床检测,疫情防控,农业和食品安全领域,生物反恐等各领域的应用前景非常广阔。然而,POCT平台的核酸分子诊断产品需要综合分子生物学、微电子、计算机等多学科现代高精尖技术,将是体外诊断行业的终极产品,使个体化诊断和靶向治疗成为可能。其开发难度很高, 目前真正意义上的POCT核酸分子诊断产品仍是市场空白。

  (5)美国Disca科技公司的AnyMDx?系统产品

  Disca科技公司(Disca Technology Inc)是一家位于美国的高科技创业公司,专注于体外诊断(IVD)的前沿细分子行业:核酸基因即时检验(Nucleic Acid Genetic Point-of-Care Testing: POCT),具备领先的前沿技术和产品开发。

  即时检验通过前沿设计和技术创新实现便捷地在患者身边现场检查,快速取得诊断结果。目前POCT 技术与产品已逐步被应用在医院ICU、手术、急诊、诊所及患者家中,成为诊断医学与各类高新技术共生发展的热门领域,是医疗诊断行业增长最为迅速的领域。目前的POCT产品主要集中在常规免疫和生化标志物的检验上, POCT平台的核酸基因分子诊断虽然拥有很强的市场需求,但由于其高技术门槛和高专业要求,目前个人非专业、社区医院用户、畜牧检验检疫、宠物健康和海关检验检疫等巨大市场仍是空白地带。

  核酸分子诊断通常分三个步骤:(1)从生物样本中提取高品质核酸分子,(2)核酸分子扩增,(3)信号结果读取。这些步骤使得核酸检测通常只能有专业的实验室和专业人员完成,其POCT化非常具有挑战性,需要在机械,电子,光学,控制,生物技术等多方面进行技术创新。开发具有“样品进,结果出”特性的POCT核酸分子即时检验产品将极大改变未来基因诊断模式。

  Disca公司研发的微流碟片快速核酸分子诊断系统拥有自主知识产权。通过集成电路,光学系统,机械系统和微流体系统的创新设计和先进加工,实现“低成本,低功耗,高精度,高保密和高质量”的便携移动移动核酸分子诊断系统。这一国际领先的仪器设计和操作理念是把分子诊断的复杂度隐藏在自动化的掌上仪器和微流体碟片之中,使得核酸分子诊断不再局限于专业用户。

  该移动核酸分子诊断系统高度集成似电池供电的便携式CD机和CD碟片(图1):每一张微流体CD碟片上集成了核酸检测需要的所有生化试剂(核心创新技术一),二维码编号的微流体CD碟片对应于特异的疾病核算检测对象核心创新技术二)。而CD播放器则自动完成核酸基因诊断所有的步骤,如核酸提取,扩增,信号读取(核心创新技术三)。 用户数据数据平台指导选择合适的诊断微流体碟片和解释分子诊断的结果, 同时可以开发基于此平台的医疗健康咨询服务(核心创新技术四)。该AnyMDx?系统作为一个“随时,随处,由己”使用的可移动核酸分子诊断平台,树立了未来核酸分子诊断的新模式,成为POCT核酸分子诊断行业技术领导者。该产品经过测试,对于一些疾病的检测时间可以缩短90%以上。

  


来源:中国健康观察网

楼主热帖
回复

使用道具 举报

发表回复

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册 微信登录 手机动态码快速登录

本版积分规则

关闭

官方推荐 上一条 /3 下一条

快速回复 返回列表 客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
快速回复返回顶部 返回列表