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国家药监局持续推进医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作(附已发布指导原则目录) 法规政策 面气灵 前天 10:12 00 面气灵 前天 10:12
关于征集登革病毒核酸检测试剂生产企业信息的通知 法规政策 木吉火丁 前天 08:31 00 木吉火丁 前天 08:31
体外诊断试剂开发干扰因素分析(2) CFDA注册 千姿百态 前天 08:27 00 千姿百态 前天 08:27
敏感性、特异性、灵敏度...检验人必须弄清楚的十大问题! CFDA注册 千姿百态 7 天前 00 千姿百态 7 天前
关于34个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知 法规政策 幸福侠侣 7 天前 00 幸福侠侣 7 天前
IVD产品注册过程中临床试验相关几点问题答疑 临床试验 千姿百态 7 天前 00 千姿百态 7 天前
体外诊断试剂空管问题 生产管理 焦磊磊 2019-1-10 00 焦磊磊 2019-1-10
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求西门子,α肿瘤坏死因子测定试剂盒(化学发光法) 的说明书 同行交流 buguai123 2019-1-9 00 buguai123 2019-1-9
国家药监局综合司公开征求医疗器械生产质量管理规范附录独立软件(征求意见稿)意见 法规政策 面气灵 2019-1-8 00 面气灵 2019-1-8
市发展改革委市财政局关于免征药品注册费和医疗器械产品注册费的通知 法规政策 幸福侠侣 2019-1-8 00 幸福侠侣 2019-1-8
体外诊断试剂临床试验指导原则(征求意见稿)分解图attach_img 临床试验 莺歌燕舞 2019-1-6 00 莺歌燕舞 2019-1-6
关于公开征求医疗器械主文档登记事项相关文件意见的通知 法规政策 面气灵 2019-1-3 0101 面气灵 2019-1-3
【独家】Diana:从试验员到项目经理:(52)再说临床试验中的样本入组 同行交流 diana_zhang 2019-1-2 00 diana_zhang 2019-1-2
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关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告(2018年第101号) 法规政策 面气灵 2018-12-29 0101 面气灵 2018-12-29
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CMDE:人工智能类医疗器械注册申报-AI数据质量控制要求 - [阅读权限 10]attach_img 共享资源 面气灵 2018-12-28 120 独苏立世 2018-12-28
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