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体外诊断试剂两票制来了 大医院先行

2017-1-24 23:01| 编辑: 小桔灯网| 查看: 2961| 评论: 0|来源: 赛柏蓝器械

摘要: 体外诊断试剂如今很是火爆,然而体外诊断试剂“两票制”就要来了。   1月21日,黑龙江省卫生计生工作会议在哈尔滨市召开,既总结了2016年工作,也统筹安排了2017年任务。   从该会议传达出来的消息来看 ...

体外诊断试剂如今很是火爆,然而体外诊断试剂“两票制”就要来了。

  1月21日,黑龙江省卫生计生工作会议在哈尔滨市召开,既总结了2016年工作,也统筹安排了2017年任务。

  从该会议传达出来的消息来看,2017年,黑龙江省将加快推进分级诊疗、取消药品加成、家庭医生、集中采购、检验互认等各项医改举措。

  其中,对于检验结果互认工作,黑龙江省提出,2017年要进入实质性实施阶段,首批确定了44个项目及118家医院。而参加检验结果互认的118家医院,要率先实行体外诊断试剂两票制,采取集中采购方式,统一优化检验流程、统一室内质控品、统一检测仪器、试剂、统一冷链配送。还要筹备建立集中、统一的物流配送和冷链监控系统,从“源头”抓起,全方位提升检验结果质量。

  黑龙江省明确要对IVD采购执行两票制,同样要执行两票制的还有公立医院药品采购,至于高值医用耗材并未明确提出两票制,普通耗材更不用说了。

  对于药品和耗材供应保障,该省卫计工作会议是这么部署的:“全面实施新一轮药品集中采购结果,实现纳入集中采购的药品和医用耗材全部在新平台、以新价格网上集中采购。落实带量采购,坚持量价挂钩,鼓励医疗卫生机构“组团”同生产企业进行议价,以量换价。建立药品和医用耗材价格联动机制,保证价格始终在合理区间内。完成高值医用耗材阳光限价挂网采购,强化集中采购配送服务监管,确保药品供应的及时、安全和充足。”

  高值耗材统一集中采购,阳光限价挂网,并鼓励带量议价。

  陕西、三明联盟,IVD也两票制

  实际上,黑龙江省也并不是第一个要对体外诊断试剂执行两票制的。

  陕西省自今年1月起就已经开始对医用耗材采购执行两票制了,高值耗材先行,各级各家医院正在遴选耗材配送企业之中。而赛柏蓝器械注意到,在比如“宝鸡市医疗卫生机构医用耗材配送企业遴选入围名单”中,不少入围企业的经营范围中只有“试剂”。很明显,陕西省所指的医用耗材两票制范围,是包括体外诊断试剂在内的。

  此外,福建省三明市主导的跨区域联合限价采购联盟,执行两票制的既有药品、耗材,也有体外诊断试剂。

  差别在于,黑龙江省体外诊断试剂先于高值耗材执行两票制,而参加检验结果互认的医院更是率先推行。

  检验互认构成IVD两票制的先行条件,以此类推,2017年国家要求全国大范围推进医疗机构间检验结果互认,IVD全国大范围两票制只怕也为时不远了。

  黑龙江118家执行两票制医疗机构名单

  黑龙江省118家参加检验结果互认的医疗机构将率先实行体外诊断试剂两票制,并采取集中采购方式。

  依据黑龙江省卫计委在去年11月发布的《关于进一步推进同级医疗机构检验结果互认工作的通知》和《关于公布首批同级检验结果互认医疗机构名单的通知》,这118家机构包括独立医学检验实验室、117家二级及以上医疗机构。

  其中,三级医疗机构62家,名单如下:





  二级医疗机构55家,名单如下:





  检验结果互认的适用范围,则包括临床生化、免疫、微生物、血液和体液等临床检验项目。首批共有44项检查项目:

  1、血细胞分析(5项)

  白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)、血细胞比容(HCT)。

  2、生化项目(19项)

  钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)、磷(P)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、肌酐(CRE)、尿素(URE)、尿酸(UA)、葡萄糖(GLU)、丙氨酸氨基转氨酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、糖化血红蛋白Alc(HbAlc);

  3、常规免疫项目(3项)

  乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(HBsAb)、丙肝病毒抗体(anti-HCV);

  4、内分泌项目(11项)

  总T3(T3)、总T4(T4)、促甲状腺素(TSH)、促卵泡成熟激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、孕酮(P)、催乳素(PRL)、睾酮(T)、雌二醇(E2)、叶酸(FA)、胰岛素(INS);

  5、肿瘤标志物(7项)

  甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、前列腺特异性抗原(PSA)、CA 125、CA 15-3、CA 19-9。

  上述所有医疗机构中,同级医疗机构间互认医学检验结果,二级医疗机构应认可三级医疗机构的检验结果,二、三级医疗机构应认可独立医学检验实验室的检验结果。
 
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