基因检测行业金字塔格局形成，有核心竞争力的企业更受资本青睐

近日，鹍远基因CEO张江立先生作为上海本地科创企业代表之一，做客上海第一财经广播“科创全民新”栏目，进行了一场有深度的、有温度的科创对话，讲述了鹍远基因创建的初心、公司研发及业务发展情况，以及公司创建之初上海各方给予的帮助与支持，并深度剖析了在资本寒冬之际基因检测行业的新变局，分享了大浪淘沙之后鹍远基因依然备受资本青睐的原因。

一、鹍远基因，一家专注于癌症早期筛查和诊断技术和产品研发的企业

张江立先生讲到，鹍远基因是一家专注于癌症早期筛查和诊断技术和产品研发的企业。癌症是所有疾病里死亡率最高的疾病，大家都“闻癌色变”，但是，在癌症的不同阶段，癌症病人的生存率和生存质量有非常大的差异，癌症越早发现，病人的生存机会越大，生存质量越高。克服癌症的方法有2个，一是开发新的治疗方法；二是预防，是早期发现、早期诊断，这一点更加重要。把癌症变成一个可治愈、可预防的疾病，是鹍远基因自创建之初就致力去解决的技术问题。

根据应用场景的不同，鹍远基因服务的客户也有所不同。一方面，鹍远基因服务的是健康人。鹍远基因希望未来每个健康人能在每年或者每两年的体检中增加一个癌症的早期筛查，帮助每个健康人发现早期的癌症信号，提示罹患癌症的风险。另外一方面，鹍远基因也服务于高危人群，即有明显症状需要去医院看病的人，比如，一些人有肠道疾病的症状，出现便血或者腹泻，需要去医院消化科看病；或者一些有肺部阴影或结节的人，需要去呼吸科看病。针对这些高危人群，建议他们做一些更有针对性的癌症检测，一旦发现早期的癌症或癌前病变，尽早采取干预措施。

二、基因检测行业金字塔格局形成，鹍远基因癌症早筛技术处于全球最领先地位

中国有1000多家基因检测的公司，有自己独特技术，有自己服务平台的，估计不到100家；这100家里，真正有研发实力，自己能够开发独特产品的，可能只有几十家，甚至十几家。金字塔状的行业公司分布，预示着经历几年的野蛮发展之后，基因检测行业的格局逐渐趋于结构性的稳定。鹍远基因专注于肿瘤精准诊断的研发，尤其是肿瘤的早期筛查。目前，在肿瘤早期筛查和诊断的领域，鹍远基因的技术和研发不仅在中国，在全世界，也是走在最前列的。

张江立先生介绍到，首先是因为鹍远基因的两位创始人——张鹍教授和高远教授，他们在美国这个领域有20多年的工作积累。他们从科学研究中发现，在癌症病人的血液里面，有非常恒量的DNA甲基化信号，可以是癌症早期病变非常敏感的标志物。

其次，大约七八年前，张鹍教授在美国大学里做了前沿的研究，通过检测癌症病人血液里的甲基化信号，张鹍教授不仅找到了癌症信号，还可以溯源，能够发现癌症的原发器官。2017年这一研究结果发表在国际权威杂志《自然遗传学》（Nature Genetics）上，在当时造成了国际学术届的轰动。

在此基础上，两位教授于2014年联合我们发起成立了鹍远基因。在前期实验室初步研究技术原型的基础上，鹍远基因进行了更加深入的研发和产品开发，并且与国内的高校和医院，如复旦大学生命科学院、复旦大学附属肿瘤医院、中山医院等合作，做了大量的临床验证。目前，鹍远基因在多个癌种的早筛研发上都有显著的突破。从目前的研究进展和临床研究的数据来看，鹍远基因的癌症早筛技术和产品开发在全世界都是最领先的。鹍远基因也因此形成了自己独特的知识产权和国际专利技术，通过美国圣地亚哥和上海的两个研发中心，共同来进一步开发技术和产品。

三、资本“寒武纪”，“大浪淘沙”洗礼后，鹍远基因更受资本青睐

经历了2015年脉冲式的行业爆发之后，基因检测的赛道上涌进了大量的竞争者和投资人，但是从2018年开始，一场资本 “寒武纪”的来袭，让无数基因技术公司顿时陷入生死劫中，难以为继。

张江立先生认为，资本寒冬，对鹍远基因来说，是挑战，更是机遇。

从内部来说，鹍远基因“苦练内功”，专注于核心产品的技术开发，尽可能控制和压缩不必要的支出和费用，把钱用在“刀刃”上，用在研发上。鹍远基因始终坚持认准的方向，在技术研发上坚决地“烧钱”，钻研技术，打磨原创产品，坚持企业立身之本，铸造企业核心竞争力，让企业有长远发展的后劲。

从外部来说，资本寒冬也是“大浪淘沙，去伪存真”。在热闹的时候，所有的企业都很容易融资，所以这时候其实很难区分出真正拥有自己独创技术、有持续生命力的企业。但在资本寒冬时，投资人会用更审慎、更严谨的眼光来看，寻找的投资标的也是一些真正有核心竞争力、有长期竞争优势的企业。在这个过程中，鹍远基因反而脱颖而出，得到更多资本的青睐。 

四、三大优势，促使鹍远基因落户上海

张江立先生介绍，鹍远基因在回国之初，经过慎重选择，最终落户上海，原因有三：

第一，张江是全国生物医药最成熟的园区，药谷孵化器是中国第一个现代化的生物医药孵化器。在鹍远基因初建时，上海张江高科技园区和孵化器给予了鹍远基因很多帮助，一流的管理和服务帮助鹍远实现了“拎包入住”，签约入住之后2个月就启动了研发试验，效率非常高，从研发周期上至少帮助鹍远节省了3～6个月时间。对创新企业而言，时间就是金钱，就是最宝贵的资源。

第二，上海有全国数一数二的研究和医疗资源。在企业发展的过程中，鹍远基因与上海众多著名院校和医院有密切的科研和临床验证合作，比如复旦大学生命科学学院，复旦大学附属的中山医院、肿瘤医院，交通大学附属胸科医院等等。

最后，上海有人才优势。高端的人才有集聚效应，上海尤其是张江，无疑拥有全国生物医药界最丰富的人才库。

回顾过去，鹍远基因选择在上海创业，这个决定是十分正确的。

五、ColonES肠癌无创检测技术闪耀AACC颠覆性技术大赛总决赛，引发行业关注

张江立先生也与大家分享了鹍远基因的ColonES肠癌无创检测技术最近突破重围进入2019 AACC颠覆性技术大赛总决赛，并荣获总决赛第二名的好消息。

AACC是全美乃至全世界最大的诊断行业学术年会，每年会举行颠覆性技术大赛，在全球领域征集先进的技术和项目，进行层层的筛选和评比。今年，鹍远基因的参赛项目是肠癌无创早期筛查。在全球范围进行层层的选拔之后，最后进入颠覆性技术大赛总决赛只有三家企业，鹍远基因是唯一一家中国企业，也是唯一一家做癌症筛查的企业。

谈及ColonES肠癌无创检测技术获得评委认可的原因，张江立先生首先向大家讲解了肠癌的发展进程。肠癌的发病率随着生活习惯的改变，逐渐上升。肠癌可分为四期（Ⅰ-Ⅳ期），但肠癌在Ⅰ期之前，有一个潜伏期，也就是形态学上的息肉阶段。癌症不会突然有一天就爆发出来，从息肉发展到癌症是一个渐进的过程，先从小息肉变成大息肉，再从良性息肉变成恶性息肉，这个潜伏期大约有5～10年。在这个阶段，还不是癌症，只是癌前病变。

鹍远基因ColonES肠癌无创检测技术最大的突破在于，在全世界领域，鹍远基因是第一家，也是唯一一家能够在癌前病变，就是在恶性息肉阶段，即“进展期腺瘤”阶段，能够以非常高的灵敏度把它检测出来。这时受检者再做肠镜确诊并摘除息肉或腺瘤，就可以预防肠癌的发生。从临床价值上来说，鹍远基因把肠癌变成了一个可以预防的癌症，因此这个技术意义重大。

六、未来，鹍远基因希望能与上海市科委共同发起重大科研专项，加快癌症早筛技术落地进程

张江立先生表示，鹍远基因落户上海，离不开上海众多政策对创新型企业的扶持，以及上海市科委的大力支持、指导和帮助，对此首先表示感谢。

做癌症筛查和诊断的企业，相关技术和产品的开发有一个特点，就是时间周期比较长，烧钱比较多。一个产品的研发需要几千万，甚至是上亿的研发经费。最乐观的估计，至少也需要3～5年才能把一个技术和产品研发出来。在这个过程中，虽然鹍远基因得到了很多投资人的信任和支持，有充足的研发经费，但是如果有可能的话，鹍远基因非常希望，站在全球、全国的生物医药研发的战略高度，能够与上海市和上海科委来合作，发起一些重大的研发专项，从经费上，从临床的样本和资源上，可以给予鹍远基因更多的支持，加速鹍远基因产品研发和商业化落地的进程。

最后，张江立先生展望了鹍远基因的未来发展规划。目前，鹍远基因的研发进展非常顺利，在肠癌、肺癌，以及其他一些常见肿瘤的早期筛查诊断产品开发方面，都进展较快，陆续完成了一期、二期临床研究，正在进入NMPA注册的过程。鹍远基因希望尽快推动产品技术的商业化，早日推向市场，能够造福于越来越多的癌症患者或高危的人群，帮助他们能够在癌症早期，或是更早之前发现癌前病变的信号，把癌症真正变成一个可治愈、可预防的疾病。