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关于公开征求《定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2019-9-10| 编辑: 面气灵| 查看: 375| 评论: 0|来源: CMDE

摘要: 各有关单位:  根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论,形成 ...
各有关单位:
  根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论,形成了征求意见稿。
  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
  请将意见或建议以电子邮件的形式于2019年10月10日前反馈我中心。
  联系人:李红然、龚雪蕊
  电话: 010-86452582;010-86452593;
  电子邮箱:
lihr@cmde.org.cn
       gongxr@cmde.org.cn
  附件:1.定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载
     2.反馈意见表(
下载
                                     国家药品监督管理局
                                    医疗器械技术审评中心
                                      2019年9月9日
声明:
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