上海贝德尔生物科技有限公司

    上海贝德尔生物科技有限公司是基于医疗器械注册人制度背景下，集产品转化、生产、注册、市场资源整合及投融资为一体的专业化第三方IVD生产制造服务企业，拥有专业的医疗器械委托合同生产平台（CMO）、研发生产制造平台（CDMO）以及注册整体外包服务平台（CRAO）。

      贝德尔生物配置了干式诊断试剂、液体诊断试剂、分子诊断试剂以及检测仪器等多条自动化生产线和现代化的仓储物流系统，全面打造医疗器械的精细化、信息化和智能化生产工厂。贝德尔生物拥有ISO13485、国内GMP、美国QSR820、欧盟IVDR等全球化质量体系管理团队，以及专业的临床和法规团队，为合作伙伴提供医疗器械质量管理体系建设和企业质量管理专业服务，进行风险评估、性能验证、供应商管理等专业指导，完成注册前的生产和相关临床试验，实现产品注册，降低投资法规风险、缩短产品上市周期、快速取得投资回报。

      贝德尔生物为全球医疗器械研发者、生产者、使用者和政府提供全方位、一站式的医疗器械产业解决方案，是医疗器械注册人制度大趋势下的理想合作伙伴。

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