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国家局飞检,“确认与验证”缺陷分析

2019-5-24 10:55| 编辑: 面气灵| 查看: 3756| 评论: 0|来源: 知药学社丨作者:LanBo

摘要: 确认与验证,从企业到药监,同一个问题会有不同的解读,但不管结果如何,最终都是基于对产品的理解。确认与验证,我们不只是知道要怎样做,更应该知道为什么这么做,还有没有其他更好的方法,还有没有其他风险。知药 ...


确认与验证,从企业到药监,同一个问题会有不同的解读,但不管结果如何,最终都是基于对产品的理解。确认与验证,我们不只是知道要怎样做,更应该知道为什么这么做,还有没有其他更好的方法,还有没有其他风险。

知药学社原创整理与点评国家局飞行检查缺陷项系列,本期针对确认与验证缺陷项进行整理和展开讨论,希望借助其他企业的飞行检查缺陷项给读者以借鉴。

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